GR US

Εγκρίθηκε η 3η δόση εμβολίου των Pfizer/BioNTech στους άνω των 65 και ευπαθείς

Αssociated Press

Υγειονομικός υπάλληλος χορηγεί το εμβόλιο της Pfizer σε πολίτη στο Ρέντινγκ της Πενσυλβάνιας. (AP Photo/Matt Rourke, File)

ΟΥΑΣΙΓΚΤΟΝ. («WP»). Η κυβέρνηση Μπάιντεν πήρε το «πράσινο φως» που περίμενε για να ξεκινήσει την κυκλοφορία κάποιων εμβολίων για τον κορωνοϊό την επόμενη εβδομάδα, καθώς η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την Τετάρτη μια τρίτη δόση του εμβολίου Pfizer-BioNTech για Αμερικανούς άνω των 65 ετών και ενήλικες με αυξημένο κίνδυνο σοβαρής ασθένειας.

Αλλά μια άλλη βασική απόφαση αναμενόταν την Πέμπτη, όταν οι σύμβουλοι του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) ορίσουν ποιος πρέπει να πάρει την ενισχυτική δόση και πότε.

Η συμβουλευτική επιτροπή του CDC για πρακτικές ανοσοποίησης συνεδρίασε την Τετάρτη για να ακούσει δεδομένα από κατασκευαστές των εμβολίων, ερευνητές και εμπειρογνώμονες από άλλες υπηρεσίες δημόσιας υγείας σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των ενισχυτικών δόσεων. Αναμενόταν να εκδώσει σύσταση την Πέμπτη για να διευκρινίσει ορισμένες ασάφειες στην απόφαση του FDA -συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που ανήκουν στην κατηγορία των ανθρώπων «των οποίων η συχνή θεσμική ή επαγγελματική έκθεση στον SARS-CoV-2 τους θέτει σε υψηλό κίνδυνο» σοβαρής ασθένειας, και των ατόμων κάτω των 65 ετών που «διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου Covid-19».

Η σύσταση δεν θα είναι δεσμευτική και παραμένουν πολλά ερωτήματα. Πρώτον,

η άδεια του FDA αφορούσε μόνο τις τρίτες δόσεις του εμβολίου Pfizer-BioNTech, αλλά σχεδόν 68 εκατομμύρια Αμερικανοί έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου Moderna και άλλα 14,7 εκατομμύρια έλαβαν μία δόση εμβολίου Johnson & Johnson (ή Janssen).

Οι λεπτομέρειες απαιτούνται να δοθούν από το CDC καθώς ο FDA αρκέστηκε να ανακοινώσει την Τετάρτη ότι ενέκρινε τη χορήγηση τρίτης δόσης του εμβολίου της Pfizer για την Covid-19 στους ανθρώπους ηλικίας άνω των 65 ετών και στους ανθρώπους ηλικίας άνω των 18 ετών που διατρέχουν «υψηλό κίνδυνο» να παρουσιάσουν σοβαρή μορφή της νόσου που προκαλεί ο νέος κορωνοϊός.

Η αναμνηστική δόση θα μπορεί να χορηγείται αφού συμπληρωθούν έξι μήνες από τη δεύτερη.

Πέρα από τους ανθρώπους που διατρέχουν «υψηλό κίνδυνο» να παρουσιάσουν σοβαρή μορφή της Covid-19, ο FDA συνέστησε επίσης να χορηγηθεί τρίτη δόση σε όσους έχουν «συχνή έκθεση» στον SARS-CoV-2, κάτι που τους τοποθετεί επίσης στην ομάδα «υψηλού κινδύνου (εκδήλωσης) σοβαρών επιπλοκών» της πάθησης, σύμφωνα με το δελτίο Τύπου που δημοσιοποιήθηκε.

Η κυβέρνηση του προέδρου Τζο Μπάιντεν είχε ανακοινώσει τον Αύγουστο ότι η πρόθεσή της είναι να αρχίσουν να χορηγούνται ενισχυτικές δόσεις στους Αμερικανούς ηλικίας 16 ετών και άνω από την τρέχουσα εβδομάδα, μετά την έγκριση των FDA και CDC.

Ο FDA ενδέχεται σύντομα να εξετάσει επίσης τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων σε ευρύτερη ομάδα του πληθυσμού, ωστόσο κορυφαία στελέχη του διχάζονται όσον αφορά το ζήτημα, με την μεταβατική επικεφαλής του Τζάνετ Γούντκοκ να τάσσεται υπέρ, αλλά επιστήμονες να αντιτείνουν ότι τα τρέχοντα επιστημονικά δεδομένα δεν δείχνουν πως είναι απαραίτητη.

Ορισμένες χώρες, όπως το Ισραήλ και η Βρετανία, έχουν ήδη αρχίσει να χορηγούν ενισχυτικές δόσεις. Οι ΗΠΑ ενέκριναν τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων σε ανοσοκατεσταλμένους τον περασμένο μήνα και ήδη τις έχουν λάβει πάνω από 2 εκατομμύρια άνθρωποι, κατά τα δεδομένα των CDC.