x

Επιστήμη

Φάρμακο για Αλτσχάιμερ δείχνει να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου

28 Σεπτεμβρίου 2022

ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ. («WSJ»). Οι εταιρείες Eisai και Biogen δήλωσαν ότι το πειραματικό τους φάρμακο για τη νόσο του Αλτσχάιμερ επιβράδυνε σημαντικά την εξέλιξη της νόσου που αφαιρεί τη μνήμη σε μια μεγάλη μελέτη, ενισχύοντας τις προοπτικές έγκρισης του φαρμάκου.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες δήλωσαν ότι το φάρμακό τους lecanemab μείωσε τη γνωστική και λειτουργική πτώση κατά 27%, σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο, σε διάστημα 18 μηνών σε μια μελέτη Φάσης 3 σε 1.800 ασθενείς με πρώιμο στάδιο Αλτσχάιμερ. Το φάρμακο συνδέθηκε επίσης με υψηλότερα ποσοστά διόγκωσης του εγκεφάλου και μικρές αιμορραγίες, αν και η εταιρεία είπε ότι σπάνια ήταν συμπτωματικές.

Η συγκεκριμένη ανακοίνωση δίνει στους ασθενείς και τις οικογένειές τους την ελπίδα ότι το lecanemab, εάν εγκριθεί, μπορεί δυνητικά να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου του Αλτσχάιμερ και να έχει κλινικά σημαντικό αντίκτυπο στη γνωστική λειτουργία», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Biogen, Μισέλ Βουνάτσος (Michel Vounatsos).

Τα δεδομένα της δοκιμής αποκαλύφθηκαν από την ιαπωνική Eisai σε δελτίο Tύπου και δεν έχουν δημοσιευθεί σε ιατρικό περιοδικό για έλεγχο. Η εταιρεία είπε ότι θα παρουσιάσει πιο λεπτομερή αποτελέσματα μελέτης τον Νοέμβριο σε ένα ερευνητικό συνέδριο για το Αλτσχάιμερ και θα δημοσιεύσει τα αποτελέσματα σε ιατρικό περιοδικό.

«Αυτά τα δεδομένα είναι συναρπαστικά», είπε ο Ρίτσαρντ Ισαακσον (Richard S. Isaacson), διευθυντής του Κέντρου για την Υγεία του Εγκεφάλου στο «Florida Atlantic University», αν και είπε ότι θέλει να επανεξετάσει τα πλήρη αποτελέσματα της δοκιμής μόλις δημοσιευτούν. «Αλλά στον κατάλληλο πληθυσμό ασθενών τη σωστή στιγμή και τη σωστή δόση, αυτή είναι μια θεραπεία που πιθανότατα θα γίνει μέρος του προτύπου φροντίδας για τους ασθενείς».

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ εξετάζει ήδη εάν θα χορηγήσει έγκαιρη υπό όρους έγκριση στο lecanemab με βάση την ικανότητα του φαρμάκου να μειώνει τις εναποθέσεις της πρωτεΐνης αμυλοειδούς-βήτα, η οποία συσσωρεύεται στον εγκέφαλο ατόμων με Αλτσχάιμερ, σε μεσαίο στάδιο ή Φάση 2, μελέτη. Η ρυθμιστική αρχή έχει προγραμματιστεί να λάβει μια απόφαση έγκρισης έως τις 6 Ιανουαρίου, δήλωσε ο Eisai νωρίτερα φέτος.

Τα νέα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 που αποκαλύφθηκαν την Τρίτη έχουν σκοπό να αποδείξουν ότι η μείωση του αμυλοειδούς οδηγεί σε βραδύτερη μείωση της γνωστικής λειτουργίας από τη νόσο του Αλτσχάιμερ. Η Eisai, η οποία ηγείται της κλινικής ανάπτυξης και της ρυθμιστικής διαδικασίας του φαρμάκου, είπε ότι θα χρησιμοποιήσει τα δεδομένα για να ζητήσει πλήρη έγκριση στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και την Ιαπωνία έως τα τέλη Μαρτίου.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΣΑΝ ΑΝΤΟΝΙΟ. Η Μπρίτνεϊ Γκράινερ επέστρεψε στις Ηνωμένες Πολιτείες νωρίς το πρωί της Παρασκευής, σχεδόν 10 μήνες αφότου η κράτηση της σταρ του μπάσκετ στη Ρωσία την έκανε την πιο προβεβλημένη Αμερικανίδα που φυλακίστηκε στο εξωτερικό, προκαλώντας πολιτική θύελλα.

ΠΙΟ ΔΙΑΒΑΣΜΕΝΑ

Αντίλογος

Παρενέβη, διαβάζω, ο υπουργός Υγείας, Θάνος Πλεύρης, για να τεθεί σε διαθεσιμότητα ο δημόσιος υπάλληλος που συνελήφθη για εμπλοκή του στην υπόθεση της 12χρονης στα Σεπόλια.

Εκδηλώσεις

ΜΠΡΟΥΚΛΙΝ. Μέσα σε ιδιαίτερα συγκινητικό κλίμα πραγματοποιήθηκε το Σάββατο 18 Ιουνίου η τελετή αποφοίτησης της 8ης τάξης του Ημερήσιου Ελληνικού Σχολείου “Αργύριος Φάντης” στον Καθεδρικό Ναό των Αγίων Κωνσταντίνου και Ελένης στο Μπρούκλιν.

Πολιτισμός

Η πρωτοεμφανιζόμενη συγγραφέας Μαρίνα Πλούμπη, μας χάρισε φέτος ένα παιδικό βιβλίο ξεχωριστό και μοναδικό για τα ελληνικά δεδομένα.

ΒΙΝΤΕΟ

Επέστρεψε στις ΗΠΑ η Μπρίτνεϊ Γκράινερ

ΣΑΝ ΑΝΤΟΝΙΟ. Η Μπρίτνεϊ Γκράινερ επέστρεψε στις Ηνωμένες Πολιτείες νωρίς το πρωί της Παρασκευής, σχεδόν 10 μήνες αφότου η κράτηση της σταρ του μπάσκετ στη Ρωσία την έκανε την πιο προβεβλημένη Αμερικανίδα που φυλακίστηκε στο εξωτερικό, προκαλώντας πολιτική θύελλα.

Στα γαλανόλευκα το Χρηματιστήριο Νέας Υόρκης για την «Ημέρα Ελλάδος-Αμερικής» (Βίντεο)

ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ. Στα γαλανόλευκα ντύθηκε το Χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης (NYSE) για να τιμήσει την «Ημέρα Ελλάδος-Αμερικής», που διοργανώθηκε σε ειδική τελετή προς τιμήν της χώρας μας σε συνεργασία με την Capital Link στην Νέα Υόρκη.

Συμπλήρωσε τη διεύθυνση του e-mail σου για να γίνεις συνδρομητής

Συμπληρώστε το email σας για να εγγραφείτε - π.χ. abc@xyz.com

Μπορείς να διαγραφείς όποτε το θελήσεις χρησιμοποιώντας τον σύνδεσμο στο δελτίο τύπου μας