OYAΣΙΓΚΤΟΝ. Η φαρμακευτική εταιρεία Merck ανακοίνωσε ότι υπέβαλε αίτηση για άδεια επείγουσας χρήσης στις Ηνωμένες Πολιτείες του φαρμάκου της που λαμβάνεται από το στόμα για τη θεραπεία ασθενών με ήπια έως μέτρια συμπτώματα της Covid-19. Το σκεύασμα αυτό, το molnupiravir, έχει αναπτυχθεί από κοινού με τη «Ridgeback Biotherapeutics». Αν λάβει έγκριση, θα είναι το πρώτο αντιιικό σκεύασμα για την ασθένεια το οποίο λαμβάνεται από το στόμα.

Δεδομένα που δόθηκαν στη δημοσιότητα την περασμένη εβδομάδα έδειξαν πως το molnupiravir μπορεί να μειώσει στο μισό τις πιθανότητες θανάτου ή νοσηλείας όσων κινδυνεύουν περισσότερο να κολλήσουν σοβαρή Covid-19. Η ιική αλληλουχία που έχει γίνει μέχρι τώρα έδειξε ότι το χάπι είναι αποτελεσματικό εναντίον όλων των παραλλαγών του κορωνοϊού, περιλαμβανομένης της Δέλτα, σύμφωνα με τη Merck.

Τα υπάρχοντα φάρμακα κατά της ασθένειας είναι το εγχεόμενο αντιιικό ρεμδεσιβίρη της Gilead Sciences και το γενόσημο στεροειδές δεξαμεθαζόνη, αμφότερα των οποίων χορηγούνται γενικά μόνο αφού ο ασθενής εισαχθεί στο νοσοκομείο.

Φάρμακα αντισωμάτων, όπως αυτά της Regeneron Pharmaceuticals Inc., έχουν εγκριθεί για χρήση σε ασθενείς με Covid-19 πριν νοσηλευτούν. Αυτά τα φάρμακα έχουν αποδειχθεί ότι είναι πιο αποτελεσματικά σε κλινικές δοκιμές, αλλά απαιτούν εγχύσεις και είναι πιο σκληρά για χορήγηση.

«Ο εξαιρετικός αντίκτυπος αυτής της πανδημίας απαιτεί να κινηθούμε με πρωτοφανή επείγουσα ανάγκη και αυτό έκαναν οι ομάδες μας υποβάλλοντας αυτήν την αίτηση για molnupiravir στον FDA εντός 10 ημερών από τη λήψη των δεδομένων», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Merck, Ρόμπερτ Ντέιβις (Robert Davis).

Σε αντίθεση με τα εμβόλια Covid-19 και κάποια άλλα φάρμακα για την ασθένεια που στοχεύουν στην ακίδα πρωτεΐνης, η molnupiravir λειτουργεί στοχεύοντας ένα μέρος του ιού που τον βοηθά στην αναπαραγωγή.

Γιατροί και ασθενείς περίμεναν ένα αποτελεσματικό χάπι που θα ήταν εύκολο να το πάρουν στο σπίτι, με στόχο να αποτρέψουν την σοβαρότητα του περιστατικού που να απαιτήσει νοσηλεία.

Το χάπι Merck-Ridgeback, εάν εγκριθεί, θα ήταν το πρώτο από του στόματος αντιιικό για τον Covid-19. Θα απαιτεί μία θεραπεία με 40 χάπια, οκτώ ημερησίως για πέντε ημέρες, ξεκινώντας μέσα σε πέντε ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων.

Οι εταιρείες ανέφεραν ότι το ποσοστό των παρενεργειών σε άτομα που έλαβαν molnupiravir και σε εκείνα που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν παρόμοιο.

Τα ευρήματα βασίστηκαν σε μια πρώιμη ματιά στα δεδομένα μιας καθοριστικής δοκιμής που έχει προγραμματιστεί να ολοκληρωθεί τον Νοέμβριο.

Η Merck σχεδιάζει να κατασκευάσει 10 εκατομμύρια θεραπείες μέχρι το τέλος του έτους και έχει ήδη ξεκινήσει την παραγωγή. Η φαρμακοβιομηχανία που εδρεύει στο Kenilworth της Νέας Υόρκης έχει συμφωνία $1,2 δισεκατομμύρια με τις ΗΠΑ για την παροχή 1,7 εκατομμυρίων ολοκληρωμένες θεραπείες, εάν οι ρυθμιστικές Αρχές το εγκρίνουν για χρήση.

Η εταιρεία δήλωσε επίσης ότι σχεδιάζει να συνδέσει τις τιμές για το molnupiravir με τον πλούτο της χώρας που το αγοράζει, με βάση τα κριτήρια της Παγκόσμιας Τράπεζας, για να βοηθήσει στην επέκταση της πρόσβασης σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Η άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης που ζητήθηκε από τη Merck και την Ridgeback είναι διαφορετική από την πλήρη έγκριση, επιτρέποντας στους κατασκευαστές να διανέμουν προϊόντα κατά τη διάρκεια έκτακτων αναγκών δημόσιας υγείας με βάση τα καλύτερα διαθέσιμα στοιχεία τη δεδομένη στιγμή.

Πηγές: «ΑΡ», «ΑΠΕ-ΜΠΕ»